1998年，通化东宝药业股份有限公司成功研制出我国第一支重组人胰岛素——甘舒霖，填补国内空白，改变了我国重组人胰岛素长期依赖国外进口的局面。

通化东宝成立之初专注于开发和生产中成药。1994年，通化东宝正式在上海证券交易所挂牌上市，成为我国较早上市的医药企业之一。上市后，企业没有守着中成药固步自封，而是选择了艰难的自主研发之路，将目光投向更具挑战性的生物制药领域。

那时，生产高品质的重组人胰岛素技术，被美国和丹麦两个国家垄断，胰岛素的定价权被牢牢把控，胰岛素价格因此居高不下。

怀着民族责任感和使命感，通化东宝决定走自主创新之路。但美好的希望背后却是冰冷的现实。

在那个科技尚不发达的年代，资金短缺、技术落后、设备缺乏等一系列严峻的困难，让企业每一步都走得异常艰难，但企业团队依旧凭借着坚定的信念和不懈的努力，克服了种种困难，于1998年成功研制出我国第一支国产重组人胰岛素“甘舒霖”，在胰岛素领域取得显著成就。2008年，通化东宝经过10年技术攻关，攻克了一个又一个技术难题，成功完成年产3000公斤重组人胰岛素原料药的技术成果转化，达到规模化量产。

凭借该项突破性成果，中国成为继美国、丹麦之后，世界上第三个能生产基因重组人胰岛素的国家、实现重组人胰岛素工业产业化的国家。通化东宝先后获得国家科技进步二等奖、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业、国家高新技术企业等多项殊荣，“东宝”“甘舒霖”商标被认定为中国驰名商标。

随着企业成功研制出重组人胰岛素的消息不胫而走，引起了国际同行的关注，十几个世界知名的医药企业来到通化东宝访问并寻求合作。同时，自2001年起，企业开始建立人胰岛素产品出口的国际业务平台，产品质量受到世界认可。

至此，通化东宝顺利完成了从传统制药企业向高科技生物制药企业的蜕变。

2013年，通化东宝人胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，产品远销海外，出口到欧洲、亚洲、非洲、美洲等多个地区。

“创新+出海”。多年来，通化东宝始终秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”发展理念，以创新为引擎，以品质为基石，积极变革与创新，布局多款创新药，谋求新发展。

近年来，企业不断扩大产品适应症覆盖范围，从糖尿病治疗延伸至减肥和NASH等领域，并拓展包括痛风、高尿酸血症在内的其他内分泌代谢领域。目前，公司创新药管线均已推进至临床试验阶段。

现如今，企业已形成全面的糖尿病治疗产品体系。随着2019年以来甘精胰岛素、门冬胰岛素、预混型门冬胰岛素、利拉鲁肽、磷酸西格列汀、恩格列净等一系列新产品上市，企业产品矩阵得到进一步丰富，覆盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂、口服降糖药等各系列产品。

20多年来，作为公司主营产品的胰岛素系列产品，销量持续增长，市场份额不断提升。2023年，胰岛素产品销量已达8300多万支。根据医药魔方销量数据，企业人胰岛素产品市场份额自2022年以来稳居全国之首，2023年提升至40%以上。

此外，新产品的相继上市也加速了通化东宝国际化战略的推进。企业不断扩大产品海外注册和申报范围，人胰岛素注射液上市许可申请获得欧洲药品管理局受理，并通过欧盟EMA上市批准前GMP检查，具备欧盟商业化生产条件。此外，公司进一步扩大甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家的注册及申请，加快胰岛素和GLP-1产品的国际销售布局。

从研发之初的艰难起步，到如今的行业翘楚，通化东宝用实际行动诠释了坚韧不拔的创业精神和对卓越品质的不懈追求。

来源：吉林日报·彩练新闻

作者：吉林日报记者 李铭

初审：刘晗

复审：马萍

终审：张宇